上海精其药品稳定性试验箱SHH-400GSP
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
执行与满足标准：
现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月
★中间试验
温度：+30℃±2℃
湿度：65±5%RH
时间：6个月
★光照加速试验
①白光试验：冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr，连续照射时间10天
②紫外光试验：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，连续照射时间与白光一致
★产品满足FDA 21CFR Part 11中的权限管理、电子签名、审计追踪和数据安全防篡改。
组件：
7寸彩色液晶触摸屏
--可保存100万条数据，可记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。
--程序化多段参数设置：100段99周期，满足各种复杂实验要求；
--支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；
--具备三级权限管理系统，数据审计追踪功能，电子签名，密码保护，符合制药行业标准。
温湿度传感器
国际品牌压缩机
环保无氟制冷剂R134A
自主研发水循环系统
--双内置水箱，副水箱预热后进入主水箱，防止冷水直接抽入影响箱内温湿度波动
--再配一个外置蓄水箱带缺水报警，加满后40℃、75%RH可以用一个月
嵌入式打印机
光照度传感器（GSP）
--显示并监测光照度
紫外辐照传感器（选配）
--显示并监测紫外度
结构：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
冷白光+光照传感器：层架式LED光照（GSP）
--触摸屏可自动设定光照值，光照度自动补偿
紫外光+紫外传感器：320-400nm层架式紫外光（选配）
--触摸屏可自动设定紫外辐照值，紫外辐照度自动补偿
门锁：外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品，影响试验
验证孔：φ30mm
脚轮：4只，可移动可锁定
观察窗：中空玻璃
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
数据管理：
双数据记录
① 嵌入式打印机：实时打印数据。打印内容：时间、温湿度、光照值、紫外值
② 触摸屏无纸记录和U盘导出功能
安全保护：
压缩机过热保护、 压缩机超压保护、 压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统（选配）
技术参数
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型号
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SHH-100SDP
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SHH-150SDP
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SHH-250SDP
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SHH-300SDP
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SHH-400SDP
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SHH-100GSP
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SHH-150GSP
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SHH-250GSP
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SHH-300GSP
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SHH-400GSP
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容积(L)
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100
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150
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250
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300
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400
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温度(℃)
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控制范围
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无光照0～65℃、有光照10-65℃
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分辨率
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0.1
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波动度
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±0.5
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均匀度
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1.2
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湿度(%RH)
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控制范围
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35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH）
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分辨率
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0.1%RH
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精度
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单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH
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温湿度数据
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9点温度，3点湿度实测
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光照
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LED冷白光
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层架垂直光照，光照强度0-10000LX
（标配一层，自动控制）(GSP)
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紫外光
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320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配）
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紫外辐照度
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80-100uw/cm2
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功率（W）
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SDP无光照
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1530
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1530
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1530
|
1530
|
1530
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GSP带光照
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1630
|
1630
|
1630
|
1630
|
1630
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电源
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220V 50HZ
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内箱尺寸(cm)
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45×43×55
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45×43×80
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50×43×105
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55×50×110
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60×55×113
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外箱尺寸(cm)
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52×52×113
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52×52×136
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57×57×160
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60×64×168
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68×69×172
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载物托架（标配）
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3
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3
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4
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4
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4
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备注
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满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过
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备注：SDP无光照，GSP带光照并配光照传感器，自动控制光照。
（紫外辐照传感器选配）
选配功能
1、 可定制特殊温湿度点，如高温低湿：40℃/25%RH
2、 多层光照
3、紫外试验及紫外照度传感器
4、3Q验证服务
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分类:手术器械|医用敷料|口腔器械|冷藏设备|诊察器械|呼吸麻醉|检验分析|超声仪器|激光仪器|中医器械|高频仪器|影像设备|医用电子仪器
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