4063004SFCNL
4063005CNL
4063006CNL

产品由瓶塞穿刺器、滴斗、管路、流量调节器、外鲁尔锁定接头和保护套组成，带防水膜和空气隔膜。

型号4063001CNL还带有防回流阀，可在重力和压力并行输液时防止液体回流；

型号4063004SFCNL 和4063004CNL还分别带有无针连接件-赛福乐型和无针连接件-凯赛特型，可经无针接口给药；
型号4063005CNL还带有注射件，可经注射件给药；
型号4063006CNL还带有三通，可经三通装置给药。
防水膜可以使输液器自动排气并防止液体渗漏，空气隔膜可以阻止空气进入输液管。过滤器标称孔径为5 µm。本品PVC管路所含增塑剂为DEHT。产品经环氧乙烷灭菌，无菌无热原。

【科普小知识 Tips】

一次性使用精密过滤输液器是能够过滤直径为‌5μm 及更小微粒‌的静脉输液医疗器械，通过精密药液过滤器滤除药液中不溶性微粒，减少输液不良反应，适用于输液、麻醉、输血、细胞分离等临床场景。‌‌

过滤精度与规格参数

‌过滤孔径规格‌：常见规格包括 0.2μm、0.22μm、1.2μm、2μm、3μm、5μm 等多种选择，其中 5μm 为精密过滤输液器的基本标准，滤除率需达到 90% 以上。

‌与普通输液器对比‌：精密过滤输液器滤膜孔径为 2-5μm，普通输液器孔径为 15μm，精密型对 2-5μm 微粒滤除率大于 90%，而普通型对该范围微粒滤除率为 0%。

‌静脉针规格‌：带针产品针头规格从 0.45mm 到 1.2mm 不等，包括 0.45×16、0.5×19、0.55×19、0.6×25、0.7×25、0.8×27、0.9×27、1.2×31 等多种型号。‌‌‌

一次性使用精密过滤输液器产品结构与材质

‌核心组成部件‌：由瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、精密药液过滤器、软管、流量调节器等组成，可带静脉输液针也可不带针。

‌过滤膜材质‌：主要有核孔膜、聚醚砜膜、纤维膜、离子膜等，核孔膜孔径规则、对药物吸附性小，聚醚砜膜成本较高但过滤性能稳定。

‌管路材质‌：部分产品采用不含 DEHP 增塑剂的 PVC 材料或 TPE（聚丙烯热塑性弹性体）材质，避免有害物质析出，提高输液安全性。‌‌‌

一次性使用精密过滤输液器 适用人群与标准规范

一次性使用精密过滤输液器‌重点适用人群‌：包括儿童患者、老年患者、癌症患者、心血管病患者、危重患者及长期需要输液的患者，这类人群对不溶性微粒耐受性较差。

‌适用药物类型‌：涵盖中药制剂、营养液、化疗药物、脂肪乳剂等，输注脂肪乳剂或全营养液时建议使用 1.2μm 过滤膜，输注非脂类液体时使用 0.2μm 过滤膜。

‌行业标准规范‌：YY 0286.1-2007 标准已于 2020 年 12 月 1 日被 YY 0286.1-2019《专用输液器 第 1 部分：一次性使用微孔过滤输液器》替代，新标准对过滤性能提出更详细要求。‌‌

5μm和0.22μm过滤器分别用于什么场景？

5μm和0.22μm过滤器的核心定位不同，临床场景不能混用。

5μm过滤器的适用场景

临床输液常规微粒拦截：滤除药液中5μm及以上的不溶性微粒，减少静脉炎、微血管栓塞风险。

特殊药物配套使用：比如两性霉素B脂质体，包装内会标配5μm专用配药过滤器，溶解后先过这一步再稀释输液。

常规全量静脉输液：普通水剂、中药注射剂、肠外营养基础输液，都推荐用这类精密过滤输液器。

0.22μm过滤器的适用场景

药品生产除菌过滤：专门拦截缺陷假单胞菌等常见致病菌，LRV≥6，保证药液无菌，多用于抗生素、生物制品等不能高温灭菌的热敏药液。

临床终端无菌保障：部分高风险无菌药液的最终输液环节，用它做终端除菌，避免外源性细菌进入血管。

特殊输血/细胞处理场景：配合去白细胞滤器，进一步降低微生物和微小颗粒输入风险。